Strides modtager USFDA-godkendelse for tetracyclinhydrochloridkapsler

Strides Pharma Science Limited (Strides) meddelte i dag, at dets træde ned helejede datterselskab, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, har modtaget godkendelse til Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg og 500 mg fra United States Food & Drug Administration (USFDA). Produktet er en generisk version af Achromycin V-kapsler, 250 mg og 500 mg, af Avet Pharmaceuticals Inc. (tidligere Heritage Pharmaceuticals Inc.)Ifølge IQVIA MAT-data er det amerikanske marked for Tetracycline Hydrochloride-kapsler USP, 250 mg og 500 mg ca. US$ 16 mio. Produktet vil blive fremstillet på virksomhedens flagskibsfabrik i Bangalore og vil blive markedsført af Strides Pharma Inc. på det amerikanske marked. Virksomheden har 123 kumulative ANDA-ansøgninger hos USFDA, hvoraf 84 ANDA'er er blevet godkendt og 39 afventer godkendelse.Tetracyclinhydrochlorid Kapsel er et antibiotikum, der bruges til at behandle mange forskellige bakterielle infektioner i huden, tarmene, luftvejene kanal, urinveje, kønsorganer, lymfeknuder og andre kropssystemer. I nogle tilfælde bruges tetracyclinhydrochloridkapsel, når penicillin eller et andet antibiotikum ikke kan bruges til at behandle alvorlige infektioner såsom miltbrand, Listeria, Clostridium, Actinomyces. Aktier i Strides Pharma Science Ltd blev sidst handlet i BSE til 466,65 Rs. forrige lukning af Rs. 437. Det samlede antal aktier, der blev handlet i løbet af dagen, var 146733 i over 5002 handler. Aktien ramte en intradag-højde på Rs. 473,4 og intradag lav på 440. Nettoomsætningen i løbet af dagen var Rs. 66754491.


Indlægstid: 29-apr-2020