Strides erhält die USFDA-Zulassung für Tetracyclinhydrochlorid-Kapseln

Strides Pharma Science Limited (Strides) gab heute bekannt, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, hat von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (USFDA) die Zulassung für Tetracyclinhydrochlorid-Kapseln USP, 250 mg und 500 mg, erhalten. Das Produkt ist eine generische Version der Achromycin-V-Kapseln, 250 mg und 500 mg, von Avet Pharmaceuticals Inc (vormals Heritage Pharmaceuticals Inc.). Laut IQVIA MAT-Daten beträgt der US-Markt für Tetracyclinhydrochlorid-Kapseln USP, 250 mg und 500 mg, etwa 16 Mio. US-Dollar. Das Produkt wird in der Flaggschiffanlage des Unternehmens in Bangalore hergestellt und von Strides Pharma Inc. auf dem US-Markt vermarktet. Das Unternehmen hat 123 kumulative ANDA-Anträge bei der USFDA, von denen 84 ANDAs genehmigt wurden und 39 auf die Zulassung warten. Tetracyclinhydrochlorid Kapsel ist ein Antibiotikum zur Behandlung vieler verschiedener bakterieller Infektionen der Haut, des Darms, der Atemwege, Harnwege, Genitalien, Lymphknoten und anderer Körpersysteme. In einigen Fällen wird eine Tetracyclin-Hydrochlorid-Kapsel verwendet, wenn Penicillin oder ein anderes Antibiotikum nicht zur Behandlung schwerwiegender Infektionen wie Anthrax, Listeria, Clostridium und Actinomyces verwendet werden kann. Die Aktien von Strides Pharma Science Ltd wurden zuletzt in BSE bei 466,65 Rupien gehandelt, verglichen mit dem vorheriger Schlusskurs von Rs. 437. Die Gesamtzahl der im Laufe des Tages gehandelten Aktien betrug 146733 in über 5002 Geschäften. Die Aktie erreichte ein Intraday-Hoch von Rs. 437. 473,4 und ein Intraday-Tief von 440. Der Nettoumsatz während des Tages betrug Rs. 66754491.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. April 2020