Strides menerima persetujuan USFDA untuk Kapsul Tetrasiklin Hidroklorida

Strides Pharma Science Limited (Strides) hari ini mengumumkan bahwa anak perusahaan yang sepenuhnya dimilikinya, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapura, telah mendapat persetujuan untuk Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg dan 500 mg dari Badan Pengawas Obat & Makanan Amerika Serikat (USFDA). Produk ini merupakan versi generik dari Achromycin V Capsules, 250 mg dan 500 mg, dari Avet Pharmaceuticals Inc (sebelumnya Heritage Pharmaceuticals Inc.). Menurut data IQVIA MAT, pasar AS untuk Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg dan 500 mg adalah sekitar US$ 16 Juta. Produk tersebut akan diproduksi di fasilitas andalan perusahaan di Bangalore dan akan dipasarkan oleh Strides Pharma Inc. di pasar AS. Perusahaan ini memiliki 123 pengajuan ANDA kumulatif dengan USFDA dimana 84 ANDA telah disetujui dan 39 sedang menunggu persetujuan. Tetrasiklin Hidroklorida Kapsul adalah antibiotik yang digunakan untuk mengobati berbagai infeksi bakteri pada kulit, usus, saluran pernapasan, saluran kemih, alat kelamin, kelenjar getah bening, dan sistem tubuh lainnya. Dalam beberapa kasus, Kapsul Hidroklorida tetrasiklin digunakan ketika penisilin atau antibiotik lain tidak dapat digunakan untuk mengobati infeksi serius seperti Anthrax, Listeria, Clostridium, Actinomyces. Saham Strides Pharma Science Ltd terakhir diperdagangkan di BSE dengan harga Rs.466,65 dibandingkan dengan penutupan sebelumnya sebesar Rs. 437. Jumlah total saham yang diperdagangkan pada hari itu adalah 146733 dalam lebih dari 5002 perdagangan. Saham tersebut mencapai level tertinggi intraday sebesar Rs. 473,4 dan terendah intraday 440. Omset bersih pada siang hari adalah Rs. 66754491.


Waktu posting: 29 April-2020