Strides otrzymuje zgodę USFDA na kapsułki chlorowodorku tetracykliny

Strides Pharma Science Limited (Strides) ogłosiła dzisiaj, że ustępująca jej spółka zależna, Strides Pharma Global Pte. Limited z siedzibą w Singapurze uzyskała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (USFDA) na kapsułki chlorowodorku tetracykliny USP 250 mg i 500 mg. Produkt jest generyczną wersją kapsułek Achromycin V Capsules, 250 mg i 500 mg, firmy Avet Pharmaceuticals Inc (wcześniej Heritage Pharmaceuticals Inc.). Według danych IQVIA MAT, amerykański rynek kapsułek tetracykliny chlorowodorku USP, 250 mg i 500 mg wynosi około 16 mln USD Produkt będzie wytwarzany we flagowym zakładzie firmy w Bangalore i będzie sprzedawany przez Strides Pharma Inc. na rynku amerykańskim. Firma złożyła łącznie 123 zgłoszenia ANDA do USFDA, z czego 84 ANDA zostały zatwierdzone, a 39 oczekuje na zatwierdzenie. Chlorowodorek tetracykliny Kapsułka to antybiotyk stosowany w leczeniu wielu różnych infekcji bakteryjnych skóry, jelit, dróg oddechowych, dróg moczowych, narządów płciowych, limfy węzły i inne układy ciała. W niektórych przypadkach tetracyklinę chlorowodorek w postaci kapsułki stosuje się, gdy penicyliny lub innego antybiotyku nie można zastosować w leczeniu poważnych infekcji, takich jak wąglik, listeria, Clostridium, Actinomyces. Akcje spółki Strides Pharma Science Ltd były ostatnio notowane na BSE po cenie 466,65 rupii w porównaniu do poprzednie zamknięcie Rs. 437. Całkowita liczba akcji objętych obrotem w ciągu dnia wyniosła 146733 w ponad 5002 transakcjach. Akcje osiągnęły dzienne maksimum na poziomie rupii. 473,4 i minimum w ciągu dnia na poziomie 440. Obrót netto w ciągu dnia wyniósł Rs. 66754491.


Czas publikacji: 29 kwietnia 2020 r