Strides dostáva schválenie USFDA pre kapsuly tetracyklín hydrochloridu

Spoločnosť Strides Pharma Science Limited (Strides) dnes oznámila, že jej stopercentne vlastnená dcérska spoločnosť Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, získala schválenie pre Tetracyklín hydrochloridové kapsuly USP, 250 mg a 500 mg od Úradu pre potraviny a liečivá Spojených štátov amerických (USFDA). Produkt je generickou verziou kapsúl Achromycin V, 250 mg a 500 mg, od Avet Pharmaceuticals Inc (predtým Heritage Pharmaceuticals Inc.) Podľa údajov IQVIA MAT je americký trh s kapsulami tetracyklín hydrochloridu USP, 250 mg a 500 mg 16 mil. USD Produkt sa bude vyrábať vo vlajkovom závode spoločnosti v Bangalore a na americkom trhu ho bude predávať spoločnosť Strides Pharma Inc.. Spoločnosť má 123 kumulatívnych podaní ANDA u USFDA, z ktorých 84 bolo schválených a 39 čaká na schválenie. Tetracyklín hydrochlorid Kapsula je antibiotikum používané na liečbu mnohých rôznych bakteriálnych infekcií kože, čriev, dýchacích ciest, močových ciest, pohlavných orgánov, lymfy uzly a iné telesné systémy. V niektorých prípadoch sa kapsula tetracyklín hydrochloridu používa, keď nemožno použiť penicilín alebo iné antibiotikum na liečbu závažných infekcií, ako sú antrax, listeria, klostrídium, aktinomyces. Akcie spoločnosti Strides Pharma Science Ltd sa naposledy obchodovali s BSE za 466,65 Rs v porovnaní s predchádzajúce uzavretie Rs. 437. Celkový počet akcií zobchodovaných počas dňa bol 146 733 vo viac ako 5 002 obchodoch. Akcie dosiahli vnútrodenné maximum Rs. 473,4 a vnútrodenné minimum 440. Čistý obrat počas dňa bol Rs. 66754491.


Čas odoslania: 29. apríla 2020