Strides prejme odobritev USFDA za kapsule tetraciklin hidroklorida

Strides Pharma Science Limited (Strides) je danes objavila, da je njena hčerinska družba v 100-odstotni lasti Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapur, je prejelo odobritev za Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg in 500 mg s strani ameriške uprave za hrano in zdravila (USFDA). Izdelek je generična različica kapsul Achromycin V, 250 mg in 500 mg, podjetja Avet Pharmaceuticals Inc. (prej Heritage Pharmaceuticals Inc.). Po podatkih IQVIA MAT je ameriški trg za kapsule tetraciklin hidroklorida USP, 250 mg in 500 mg približno 16 milijonov ameriških dolarjev Izdelek bodo proizvajali v glavnem obratu podjetja v Bangaloreju, tržila pa ga bo družba Strides Pharma Inc. na ameriškem trgu. Podjetje ima 123 kumulativnih vlog ANDA pri USFDA, od katerih je bilo 84 ANDA odobrenih, 39 pa čaka na odobritev. Tetracycline Hydrochloride. Kapsula je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje številnih različnih bakterijskih okužb kože, črevesja, dihalni trakt, sečila, genitalije, bezgavke in drugi telesni sistemi. V nekaterih primerih se kapsula tetraciklin hidroklorida uporablja, kadar penicilina ali drugega antibiotika ni mogoče uporabiti za zdravljenje resnih okužb, kot so antraks, listerija, klostridij, aktinomices. Delnice družbe Strides Pharma Science Ltd so nazadnje trgovale na BSE pri 466,65 Rs v primerjavi z prejšnje zaprtje Rs. 437. Skupno število delnic, s katerimi se je trgovalo čez dan, je bilo 146733 v več kot 5002 poslih. Delnica je dosegla najvišjo vrednost znotraj dneva Rs. 473,4 in najnižjo vrednost znotraj dneva 440. Čisti promet čez dan je bil Rs. 66754491.


Čas objave: 29. aprila 2020