Strides merr miratimin e USFDA për kapsulat e hidroklorurit tetraciklin

Strides Pharma Science Limited (Strides) sot njoftoi se largohet nga filiali i saj në pronësi të plotë, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapor, ka marrë miratimin për kapsulat e hidroklorurit tetraciklin USP, 250 mg dhe 500 mg nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e Shteteve të Bashkuara (USFDA). Produkti është një version gjenerik i kapsulave Acromycin V, 250 mg dhe 500 mg, të Avet Pharmaceuticals Inc (më parë Heritage Pharmaceuticals Inc.) Sipas të dhënave të IQVIA MAT, tregu në SHBA për Kapsulat Tetraciklin Hydrochloride USP, 250 mg dhe 5 16 milion dollarë amerikanë. Produkti do të prodhohet në objektin kryesor të kompanisë në Bangalore dhe do të tregtohet nga Strides Pharma Inc. në tregun amerikan. Kompania ka 123 dosje kumulative ANDA me USFDA nga të cilat 84 ANDA janë miratuar dhe 39 janë në pritje të miratimit. Hidrokloridi i tetraciklinit Kapsula është një antibiotik që përdoret për të trajtuar shumë infeksione të ndryshme bakteriale të lëkurës, zorrët, traktin respirator, traktin urinar, organet gjenitale, nyjet limfatike dhe sistemet e tjera të trupit. Në disa raste, kapsula e hidroklorurit tetraciklin përdoret kur penicilina ose një antibiotik tjetër nuk mund të përdoret për të trajtuar infeksione serioze si Antraksi, Listeria, Clostridium, Actinomyces. mbyllja e mëparshme prej Rs. 437. Numri i përgjithshëm i aksioneve të tregtuara gjatë ditës ishte 146733 në mbi 5002 tregtime. Aksioni arriti një nivel të lartë brenda ditës prej Rs. 473.4 dhe niveli i ulët brenda ditës 440. Qarkullimi neto gjatë ditës ishte Rs. 66754491.


Koha e postimit: 29 Prill 2020