Strides erhåller USFDA-godkännande för tetracyklinhydrokloridkapslar

Strides Pharma Science Limited (Strides) tillkännagav idag att dess avgående helägda dotterbolag, Strides Pharma Global Pte. Limited, Singapore, har erhållit godkännande för Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg och 500 mg från United States Food & Drug Administration (USFDA). Produkten är en generisk version av Achromycin V-kapslar, 250 mg och 500 mg, av Avet Pharmaceuticals Inc (tidigare Heritage Pharmaceuticals Inc.) Enligt IQVIA MAT-data är den amerikanska marknaden för Tetracycline Hydrochloride Capsules USP, 250 mg och 500 mg ungefär USD 16 Mn. Produkten kommer att tillverkas på företagets flaggskeppsanläggning i Bangalore och kommer att marknadsföras av Strides Pharma Inc. på den amerikanska marknaden. Företaget har 123 kumulativa ANDA-ansökningar hos USFDA, varav 84 ANDA har godkänts och 39 väntar på godkännande.Tetracyklinhydroklorid Kapsel är ett antibiotikum som används för att behandla många olika bakterieinfektioner i huden, tarmarna, luftvägarna kanaler, urinvägar, könsorgan, lymfkörtlar och andra kroppssystem. I vissa fall används tetracyklinhydrokloridkapsel när penicillin eller annat antibiotikum inte kan användas för att behandla allvarliga infektioner som mjältbrand, Listeria, Clostridium, Actinomyces. Aktierna i Strides Pharma Science Ltd handlades senast i BSE till 466,65 Rs. föregående stängning av Rs. 437. Det totala antalet aktier som omsattes under dagen var 146733 i över 5002 affärer. Aktien nådde en intradagshögsta på Rs. 473,4 och intradagslåg på 440. Nettoomsättningen under dagen var Rs. 66754491.


Posttid: 2020-apr-29